Pharmaindustrie und Gesundheitsschutz

K&P leistet Beratung für internationale Pharmakonzerne, mittelgroße inländische Pharmaunternehmen, Hersteller der Medizinprodukte und der sog. Grenzprodukte (Nahrungsergänzungsmittel, Pflegeprodukte). Unsere Juristen leisten auch Beistand im Bereich von hochspezialisierten Produktkategorien, wie Tiermedikamente, Impfstoffe und Blutprodukte.
Wir beraten unsere Kunden im Zusammenhang mit der Leistung von Diensten im Bereich der Gesundheitsförderung und des Gesundheitsschutzes. Wir sind offen für Innovationen und erwirken einen besonderen Schutz für Unternehmen, die innovative diagnostische bzw. behandlungsunterstützende Verfahren einführen, insbesondere im Bereich der telemedizinischen bzw. biotechnologischen Lösungen.

Leistungen

Klinische Studien

Die K&P-Juristen leisten Beratung für Rechtsträger, die an klinischen Studien teilnehmen, in allen Phasen dieser Studien. Wir bieten Krisenberatung, insbesondere die Ermittlung von Risiken und Klärung der Haftungsregeln für Auftragsforschungsinstitute (CROs), Prüfer, Prüfzentren und Sponsoren.

Registrierung von Produkten, Herstellung und Lebenszyklus der Produkte auf dem Markt

In Anbetracht der komplexen rechtlichen Rahmenbedingungen für die Einführung von Arzneimitteln und medizinischen Erzeugnissen auf den Markt unterstützen wir unsere Kunden mit unserem Know-How und der praktischen Erfahrung, um ihnen einen möglichst effizienten Verkehr auf dem Markt zu ermöglichen.

Werbung und Marketing

Die Juristen von K&P leisten komplexe Rechtsberatung im Bereich von standardmäßigen und nicht standardmäßigen Formen der pharmazeutischen und verwandten Werbung sowie bei den Marketingmaßnahmen für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel mit besonderer Ernährungsbestimmung.

Vertrieb

Unsere Juristen haben eine fundierte und umfassende Erfahrung bei der Planung des Produktvertriebs. Wir sind offen für Aufträge im Bereich der rechtlichen und geschäftlichen Aspekte der Produktdistribution und schenken dabei eine besondere Aufmerksamkeit der Übereinstimmung mit den Regelungen des Wettbewerbsrechts.

Compliance

Die Mitarbeiter von K&P leisten Unterstützung im Rahmen der Ermittlung von Risiken im Zusammenhang mit der betriebenen Geschäftstätigkeit. Im Anschluss an die Ermittlung von Risiken bieten wir Lösungen zu deren Minimierung, insbesondere durch Implementation von geeigneten internen Verfahren.

Telemedizin

Als eine innovative Firma auf dem Markt der Rechtsdienstleistungen bietet K&P eine Unterstützung für Unternehmen aus der Telemedizin-Branche in Polen. Wir folgen unseren Kunden im Bereich deren Vorhaben in der Telemedizin-Branche und begutachten den Umfang und die Möglichkeit von bestimmten Tätigkeiten aufgrund der geltenden gesetzlichen Vorschriften.

Kostenrückerstattung

Die Juristen von K&P haben eine große Erfahrung bei der Beratung der Kunden zu schwierigen und komplizierten Fällen der Kostenrückerstattung. Wir verstehen die Bedürfnisse des Marktes, der im ständigen Wandel ist, sowie die diesbezüglichen gesetzlichen Rahmenbedingungen.

Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, FSMP, Pflegeprodukte

Die Juristen von K&P sind erfahrene Berater für die Hersteller der sog. Grenzprodukte. Wir unterstützen unsere Kunden u.a. bei der Produktklassifikation, Einführung in den Handel sowie Kennzeichnung und Werbung.

Gesundheitsschutz

Das Team von K&P verfügt über praktische Erfahrungen bei rechtlichen Aspekten der Funktionsweise des Gesundheitssystems. Wir beraten unsere Kunden bei den laufenden Angelegenheiten im Zusammenhang mit der Erbringung von Gesundheitsdiensten.

Produkthaftung

Die Juristen von K&P leisten auch Rechtshilfe im Bereich der Produkthaftung bei Medikamenten, sowohl in der Phase der Risikoanalyse als auch der Offenlegung von möglicherweise schädlicher Wirkung des Produkts.

Erfahrung

IKEA

Komplexe juristische Betreuung der Gesellschaften der IKEA Gruppe, darunter Beratung im Zusammenhang mit dem Bau eines Greenfield-Produktionsbetriebs, inklusive das größte bisher in Polen durchgeführte „schlüsselfertige“ Projekt von IKEA, d.h. Bau eines Produktionsbetriebes für HDF-Platten in Orla und Ausbau des Produktionsbetriebes in Lubawa.

Aerium Properties / Bainbridge Group

Rechtsberatung für einen der weltweit größten Investitionsfonds im Zusammenhang mit dem Erwerb einer Reihe von Einkaufszentren in Polen und anderen mitteleuropäischen Ländern und der darauffolgenden Rückverpachtung der Hypermärkte Carrefour, die in diesen Handelszentren mit einem Wert von über 1 Mrd. EUR betrieben werden. Unsere Leistungen umfassten u.a. die Durchführung einer immobilienbezogenen Due-Diligence-Prüfung der Investition, Vorbereitung von Kauf- und Pachtverträgen für konkrete Standorte, Begleitung der Verhandlungen und des Geschäftsabschlusses, Vorbereitung und Durchführung der Geschäftsfinanzierung durch eine Bank, Koordination der Zusammenarbeit mit Juristen aus anderen Zuständigkeitsbereichen zwecks Projektdurchführung.

Carlsberg S.A.

Rechtsberatung bei einer Reihe von Investitionsprojekten mit einem Gesamtwert von 2 Mrd. PLN, u.a. beim Erwerb von neuen Brauereien (darunter Durchführung einer immobilienbezogenen Due-Diligence-Prüfung sowie Überprüfung der baurechtlichen Verfahren hinsichtlich der Übereinstimmung mit den gesetzlichen Vorschriften), bei Umstrukturierung und Optimierung des Immobilienbestandes in Warschau, Krakau, Breslau und Stettin, bei der Umstrukturierung der Produktionsgruppe des Konzerns zwecks Stilllegung der lokalen Brauereien und Verlegung der gesamten Produktion auf die Brauerei Brzesk, beim Ausbau dieses Standortes sowie bei der Überprüfung, Planung und Umsetzung eines Outsourcing-Zentrums für Buchhaltungs- und Finanzdienstleistungen für die ganze Gruppe.

Unsere Leader

Michał Będkowski-Kozioł, PhD

Michał Będkowski-Kozioł, PhD

Leiter des German Desks

phone +48 22 326 9600
mobile +48 883 323 477
m.bedkowski-koziol@kochanski.pl

Piotr Ząbkiewicz, LL.M.

Piotr Ząbkiewicz, LL.M.

Relationship Manager

phone +48 22 326 9600
mobile +48 882 112 780
p.zabkiewicz@kochanski.pl

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